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佛山药品经营质量管理规范现场检查指导

更新:2024-05-01 15:00 发布者IP:202.105.68.207 浏览:0次
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佛山药品经营质量管理规范现场检查指导
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佛山药品经营质量管理规范现场检查指导,药品经营质量管理规范现场检查有什么项目?


模拟GSP符合性检查、GSP审计就找CIO合规保证组织,丰富的GSP现场检查指导经验,专家团队强大,指导认真负责,帮助众多企业成功规避风险。



1.严重缺陷项目,备注为**,又称为“一票否决项”:即禁止违反的项目,企业违反后没有整改的余地,一经发现将直接视为企业严重违反药品GSP,导致检查结果判定不通过,对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形。



2.主要缺陷项目,备注为*,为相对重要的检查项目:此类缺陷企业必须整改到位,并向药品监督管理部门提交整改措施与结果报告,整改不到位将导致企业不通过检查。此外,如检查首次发现的该类缺陷项目超过一定数量也会判定企业严重违反药品GSP。



3.—般缺陷项目,无备注符号:为相对一般的检查项目,此类缺陷企业可自行整改。



在药店经营过程中,想了解自身是否符合GSP的要求,以更好的状态迎接现场检查。很多企业会选择先找专业的第三方机构审计一遍,发现自身的问题,及时整改,这样在面对监管部门时能够更加从容。CIO合规保证组织就是一家专业的第三方机构,客观公正,如有需要,欢迎联系我们。


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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
登记机关广州市工商行政管理局专业市场管理分局
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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