如何办理佛山药品经营许可证。
药品经营许可证办理是药房及相关药品经营企业需要申请的资质。但是,由于药品安全问题与人们的生命健康问题密切相关,食品药品监督管理部门对企业的审查条件非常严格。那么,如何申请佛山药品经营许可证呢?企业需要满足哪些条件?接下来,我给大家讲解一下。
佛山申请药品经营许可证的条件:
(一)有保证经营药品质量的规章制度;
(二)企业法定代表人或者企业负责人。质量管理负责人无《药品管理法》第七十六条第八十三条规定的情形;
(3)有一定数量的执业药师适应经营规模。质量管理负责人具有大学以上学历,必须是执业药师;
(4)具有适合其经营品种和规模的常温仓库、阴凉仓库、冷库,能够保证药品储存质量的要求。仓库内有适合药品储存的专用货架,实现药品传输、分检、上架、现代物流系统出库的装置设备;
(5)具有独立的计算机管理信息系统,能够涵盖企业药品采购、储存、销售、经营和质量控制的全过程;能够全面记录企业管理和实施《药品管理质量管理规范》;符合《药品管理质量管理规范》对药品管理各环节的要求,具备接受当地(食品)药品监督管理部门(机构)监督的条件;
(6)符合符合《药品经营质量管理规范》的药品经营场所及辅助、办公室及仓库管理、仓库药品质量安全保障和进出仓库的条件。国家对麻醉药品、精神药品、医疗毒品和预防性生物制品的经营另有规定的,从其规定。
佛山药品经营许可证办理流程:
在证务通网站上查询北京市《药品批发企业经营许可证核发》
第一步。申请:向当地省食品药品监督管理局提出筹建申请;
第二步。提交材料:提交与申请经营类型相关的材料;
第三步。材料更正:受理部门根据不同情况进行处理,并通知申请人更正材料;
第四步。审计阶段:审计周期为30个工作日;
第五步。资质发放:向符合条件的单位发放药品经营许可证。
办理佛山药品经营许可证所需材料(仅供参考,各地区政策可能存在差异)
1.药品经营许可证申请。
2.企业基本信息。
3.法人身份证。
4.企业质量负责人等证明文件(身份证、学历证书、执业药师资格证)
5.质量管理体系目录。
Zui后,我想告诉大家的是,办理药品经营许可证并不简单。申请药品经营许可证需要满足当地常住人口、地区、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则和有关规定。如果您在处理过程中遇到问题,可以咨询CIO合规担保组织,我们可以为您提供以下服务:
1.组织结构:协助企业建立组织结构,合理分配管理职责。
2.人员招聘:提出人员招聘要求,配合重要岗位招聘审核。
3.硬件规划:规划符合GSP认证要求的硬件筹建/改造方案。
4.文件编制:建立符合GSP认证要求的质量管理体系文件。
5.人员培训:对企业进行GSP基础知识培训和GSP欢迎培训。
6.模拟检查:GSP检查前,安排模拟认证验收,纠正缺陷。
7.证书交付:负责提交申请材料,领取药品经营许可证。