ISO13485：2003标准的全称是《器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Qualitymanagement system-requirements for regulatory）。该标准由SCA/TC221器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在器械行业中的实施指南。
ISO宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”标准的内容涉及广泛,从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成品和成品,其技术领域涉及信息技术、交通运输、农业、和环境等。每个工作机构都有自己的工作计划，该计划列出需要制订的标准项目(试验方法、术语、规格、性能要求等)。
ISO质量管理体系证书的查询方式和有效期：获得ISO质量管理体系证书之后，可登录认监委网站，点击认证结果，输入证书编号或获证企业名称，点击查询即可。认监委网站在证书下发后同步更新，正常情况下不会超过一个工作日。如果两个工作日后还没有查询到认证结果，不排除是的可能，请及时联系办理公司询问未公示的原因。
如您需要办理ISO认证，有相关ISO认证办理疑问，欢迎来电咨询环测威工作人员，获得详细费用报价与周期等信息！
佛山ISO13485体系认证快速办理