医疗器械经营许可证(二类、三类)

2024-10-29 11:00 120.230.53.208 2次
发布企业
佛山市好易办财税咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
佛山市好易办财税咨询有限公司
组织机构代码:
91440604MA4X7Y3K8T
报价
人民币¥2500.00元每件
服务项目
办理二类、三类医疗器械经营许可
服务地区
佛山五区
关键词
医疗器械、三类医疗器械、二类医疗器械、经营许可
所在地
佛山市禅城区祖庙街道文华北路221号乐怡海创文华荟5座4A08单元01室(住所申报)
联系电话
13535688121
手机
13927744207
经理
何小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
Go__easy

产品详细介绍

医疗器械经营许可证(二类、三类)

医疗器械是指被用于诊断、预防、治疗疾病或者改变人体结构、功能的设备、器具、器械、耗材、计量器等。根据国家食品药品监督管理局的规定,医疗器械分为三类,分别是一类、二类和三类医疗器械。其中,一类医疗器械是低风险产品,不需要进行注册;二类和三类医疗器械则需要经过注册,并且要取得相应的医疗器械经营许可证。

二类医疗器械是中风险产品,包括一些常见的医疗器械,如血压计、口罩、体温计等。经营二类医疗器械的企业,需要在国家食品药品监督管理局进行注册,获得相应的许可证后才可以进行经营。企业还需要建立质量管理体系、落实质量监管责任、进行产品质量控制等工作。

三类医疗器械属于高风险产品,通常是一些用于介入性治疗、手术、诊断等的器械,如心脏起搏器、人工关节等。经营三类医疗器械的企业需要进行更严格的注册和监管,必须按照国家食品药品监督管理局的规定进行申报和审核,并建立更为完善的质量管理体系。

对于想要经营医疗器械的企业,取得相应的医疗器械经营许可证是必不可少的。


取得医疗器械经营许可证是医疗器械企业进行经营的前提。企业应该严格遵守有关规定,建立完善的质量管理体系,保障产品的质量和安全,为人民群众提供更加优质、安全、有效的医疗器械产品。

关于佛山市好易办财税咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2017年10月18日
法定代表人黄振宇
注册资本10
主营产品代理记账
经营范围一般项目:社会经济咨询服务;市场主体登记注册代理;法律咨询(不包括律师事务所业务);非融资担保服务;知识产权服务(专利代理服务除外);税务服务;商标代理;企业管理咨询;商务代理代办服务;市场调查(不含涉外调查);接受金融机构委托从事信息技术和流程外包服务(不含金融信息服务);国内贸易代理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介佛山市好易办财税咨询有限公司成立于2017年,专注提供佛山地区工商注册、税务代理、商标注册等一站式工商财税服务。公司配置执业注册会计师、注册税务师,中级会计师多名,人员从业财税行业多年,对各行各业的账务处理经验丰富。好易办下设代理记账部,工商办证部两大服务部门,客户遍布佛山五区,涵盖工业制造,机械机电、纺织服饰、广告传媒、房地产、建设装饰、家具家电、餐饮美容、进出口贸易、高新技术企业等各个行业。我 ...
公司新闻
我们的其他产品
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由佛山市好易办财税咨询有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112