一次性医用口罩生物学评价测试报告办理
生物学评价项目有细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应等
口罩是一种卫生用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。口罩对进入部的空气有一定的过滤作用,在呼道传染流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口罩。
医用口罩办理质检报告的标准:
一次性使用医用口罩检测标准:YY/T 0969-2013
检测项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率、通气阻力、微生物指标、环氧乙烷残留量、生物学评价。其中微生物指标主要检测细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌。
生物相容性检测报告/生物相容性检测/生物相容性 生物兼容性指的是医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料之所以能在临床取得成功并能安全使用,主要缘于其良好的生物兼容性。通常,一些医用材料在使用过程中会释放有毒物质,导致与病人不“兼容”。出于监控生物兼容性的目的,一般会在Zui坏的情况下模拟使用医用材料及其萃取物,从而确保在正常使用条件下的安全性。 生物相容性测试的项目有很多,通常Zui常测的有三个项目: 细胞毒性试验: 医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003 &ISO 10993-5-1999 皮肤刺激试验: 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005 &ISO10993-10:2002 致敏试验: 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005 &ISO 10993-10:2002。