佛山市三类医疗器械销售许可证办理流程和条件

2024-12-25 10:00 113.65.13.162 1次
发布企业
广州卓海财税有限公司(业务二部)商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
10
主体名称:
广州卓海财税策划有限公司
组织机构代码:
91440101355761861C
报价
人民币¥3000.00元每件
服务项目
三类医疗器械
服务标准
一对一服务
关键词
佛山市三类医疗器械销售许可证
所在地
广州市番禺区大龙街金禺西街71号4栋(4栋)1411房
联系电话
13312864656
手机
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总经理
陈新琼  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

佛山市三类医疗器械销售许可证


受理条件



《医疗器械监督管理条例》第四十条:从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

依据《医疗器械经营监督管理办法》第九条:从事医疗器械经营,应当具备以下条件:

(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;

(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;

(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;

(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

(五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。



申请材料



1、医疗器械经营许可申请表原件1份(陕西省药品安全监管综合业务网上申报系统申报完成后,下载打印,签字加盖公章);

2、法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件1份;

3、企业组织机构与部门设置原件1份;

4、医疗器械经营范围、经营方式原件1份(详见示例1);

5、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件1份;

6、主要经营设施、设备目录原件1份(详见示例2);

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录原件1份(详见示例3);

8、信息管理系统基本情况原件1份;

9、经办人授权文件原件1份。



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成立日期2015年08月17日
法定代表人漆小波
注册资本50
主营产品公司注册,会计服务,代办营业执照,代理记账报税,公司注册地址提供,公司资质代办,商标注册,电商平台入驻,亚马逊入驻代办,电商平台入驻代办,国际电商平台入驻,拼多多国际入驻,亚马逊资质代办,电商平台入驻代办,公司注册地址提供,广州公司注册地址提供,营业执照注册地址提供,代办电商工商营业执照,代办广州电商营业执照,广州营业执照提供,广州无地址注册公司,广州营业执照办理,广州公司异常解除,移除广州公司异常,广州老牌财税公司,广州老牌记账报税公司,广州老牌财务公司,广州公司记账报税
经营范围企业财务咨询服务;企业管理咨询服务;代理记账服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介我们是一家成立于2007年的老牌财税公司,公司拥有由财政局颁发的代办记账许可证财税公司,我们在广州天河、番禺均设立有分公司,四川成都也有我们自己的分公司。公司在公司主营:公司注册,提供公司注册地址,提供各种工业园区、创意园区、生产园区、高新特园区注册地址,公司税务处理,记账报税,一般纳税人申请,代办公司变更,等相关工商、税务业务。公司成立至今,已经为上万家企业主带去优质服务,并在同行业里面具有良好 ...
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