佛山市三类医疗器械销售许可证办理流程和条件

更新:2024-02-27 08:08 发布者IP:116.20.24.236 浏览:0次
发布企业
佛山市粤办事企业资质代理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
佛山市粤办事企业资质代理有限公司
组织机构代码:
91440606MA7HAEGN8U
报价
人民币¥3000.00元每件
服务项目
三类医疗器械
服务标准
一对一服务
关键词
佛山市三类医疗器械销售许可证
所在地
广东省顺德区龙江镇、服务顺德区、禅城区、南海区、高明区、三水区
联系电话
17708649098
广佛服务热线
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产品详细介绍

佛山市三类医疗器械销售许可证


受理条件


《医疗器械监督管理条例》第四十条:从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

依据《医疗器械经营监督管理办法》第九条:从事医疗器械经营,应当具备以下条件:

(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;

(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;

(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;

(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

(五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。


申请材料


1、医疗器械经营许可申请表原件1份(陕西省药品安全监管综合业务网上申报系统申报完成后,下载打印,签字加盖公章);

2、法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件1份;

3、企业组织机构与部门设置原件1份;

4、医疗器械经营范围、经营方式原件1份(详见示例1);

5、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件1份;

6、主要经营设施、设备目录原件1份(详见示例2);

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录原件1份(详见示例3);

8、信息管理系统基本情况原件1份;

9、经办人授权文件原件1份。


所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
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成立日期2020年07月30日
法定代表人景小军
注册资本100
主营产品实力代办各类经营许可证及备案,不成功退全款!
经营范围商务代理代办服务;企业管理;商标代理;创业空间服务;财务咨询。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介粤办事成立于广东省佛山市。以“一站式企业代办服务”为使命,专注于为广大中小企业的企业代办服务。专注工商、许可、财务业务多年,业务范围包括以下服务:公司注册:内资公司注册、外资公司注册、注册分公司,注册小规模公司,注册一般纳税人公司,注册个体工商户。代理记账:小规模记账,一般纳税人记账,个体工商户记账。公司变更:工商营业执照变更、公司改名,公司变法人,公司变股东,公司增加经营范围,公司实缴,公司增资 ...
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