肇庆 定制式义齿产品描述怎么编写

2024-11-07 07:10 223.104.77.217 1次
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产品详细介绍

定制式义齿产品描述怎么编写


定制式义齿产品描述包括的主要内容 


1、预期用途和产品组成

“定制式固定义齿”是根据具有资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作,用于牙体、牙列缺失或缺损的固定修复。产品一般由固位体、桥体和连接体组成,采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。

“、定制式活动义齿”是根据具有资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作,用于牙体、牙列缺失或缺损的活动修复。产品一般由基托、人工牙、固位体和连接体组成,采用有效注册证的主体及辅助材料加工而成。


2、金属增材制造定制式义齿规格型号(举例)

(1) 激光熔铸金属冠/桥、嵌体、桩核

(2) 激光熔铸金属-树脂冠/桥

(3) 激光熔铸金属烤瓷冠/桥

(4) 激光熔铸可摘全口义齿

(5) 激光熔铸可摘局部义齿


3、产品性能

表1 列出了激光熔铸定制式金属义齿的基本性能。除表1 外,产品还应满足《定制式义齿注册技术审查指导原则》列出的性能。


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成立日期2015年03月19日
法定代表人刘淑兰
注册资本300
主营产品医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理,ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询
经营范围产品注册认证、体系认证、人才培训咨询;医疗器械、化妆品、电子电器产品,电子零件经营销售;国内贸易;进出口业务;教育培训咨询;
公司简介深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ...
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