医疗灯出口日本申请‌圆形PSE认证内容

医疗灯出口日本申请‌圆形PSE认证内容

医疗灯出口日本若需申请‌圆形PSE认证‌，需注意以下要点：

1. ‌认证适用性‌

圆形PSE标志‌：适用于风险较低的“非特定电气用品”，如部分家用医疗灯（如护理灯、检查灯）‌。

豁免审厂‌：认证流程简化，无需工厂审查，可由第三方实验室直接测试发证‌。

2. ‌核心测试项目‌

电气安全‌：绝缘耐压、漏电流等（依据日本JIS C 9309标准）‌。

电磁兼容（EMC）‌：辐射与抗干扰测试（参考JIS C 61000系列）‌。

3. ‌认证流程‌

提交申请‌：提供技术文件（电路图、说明书等）。

实验室测试‌：由日本认可机构或合作实验室完成。

标志使用‌：通过后加贴圆形PSE标志及发证机构编号‌。

4. ‌注意事项‌

分类确认‌：需明确产品是否属于“非特定电气用品”，高风险医疗设备（如手术灯）可能需菱形PSE认证‌。

过渡期‌：2025年后日本可能更新法规，建议提前确认Zui新要求‌。

如需具体测试机构或标准细节，可提供产品参数。