医疗灯申请‌CB认证‌证书是什么

更新：2025-11-16 08:00 编号：44644590 发布IP：14.214.9.94 浏览：4次

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医疗灯申请‌CB认证‌证书是什么

以下是医疗灯申请‌CB认证‌的核心要点及流程：

认证适用标准

基础安全标准‌

IEC 60598-1‌（灯具通用安全要求）‌

IEC 60598-2.25‌（医疗照明设备特殊要求，涵盖生物兼容性、灭菌耐受性等）‌

补充标准‌

驱动电源：‌IEC 61347.1‌（控制装置通用要求）‌

光生物安全：‌IEC 62471‌（蓝光危害评估）‌

电气安全‌：双重绝缘（Class II）、接地泄漏电流≤0.5mA（患者接触部位）‌

机械安全‌：IP防护等级（手术灯≥IP21）、耐腐蚀测试‌

EMC测试‌：辐射骚扰（≤40dBμV/m）、谐波电流（THD<32%）‌

资料准备‌：医疗用途声明、电路图、生物兼容性材料清单‌

送样测试‌：整灯+关键部件（如光学模块），测试周期3-4周‌

证书签发‌：由IECEE认可的实验室颁发CB测试证书及报告‌

国家差异‌：需提前声明目标市场（如澳洲需补充AS/NZS 3112插头要求）‌

转证优势‌：CB报告可快速转换为SAA、CE等认证，减少重复测试‌

如需具体测试机构或费用评估，可提供产品参数。

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成立日期	2016年09月14日
法定代表人	刘图兵
注册资本	50
主营产品	尼日利亚SONCAP认证、沙特SABER认证、LED灯具能效测试报告、LED灯具ERP测试报告、欧洲ERP标签注册、沙特CoC证书、沙特IECEE证书、CPC测试报告、亚马逊UL报告
经营范围	一般经营项目是：电子产品、电器产品、数码产品、电动玩具检测技术的技术开发与技术咨询；国内贸易；货物及技术进出口。（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营），许可经营项目是：安规、电磁兼容性(EMC)、无线、化学、环境与可靠性、机械、汽车电子检测咨询和检测认证技术服务。认证服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
公司简介	深圳市奥测电子技术服务有限公司佛山分公司成立于2025年04月30日，注册地位于广东省佛山市顺德区容桂街道红星社区文海中路16号容桂伟安科创园15栋402室A1，法定代表人为刘图兵。经营范围包括许可项目：计算机信息系统安全专用产品销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技 ...

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